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进入4月份以来,药检工作任务日趋繁重。截至4月28日共收到检品634批,其中国抽320批,省抽160批,注册检品14批,委托检品140批。今年我所检验工作时间紧、任务重,各检验科室目前全力以赴投入到紧张的检验工作中,为了能按时完成任务,各科室工作人员放弃节假日的休息时间,加班加点进行检验工作。但是由于种种原因限制了检验工作的进展。主要问题:一是省抽检品抽样量普遍少,给检验、复检工作带来困难。二是医疗器械抽样为零,检测工作还未开展。三是部分检验设备不足,今年我所承担国家评价性抽验品种“硝苯地平片(缓释片、控释片)”的检验任务,检品任务量为1000多批,8月份要完成汇总并上交检验报告书。由于该品种“释放度”和“溶出度”项目均需要药物溶出仪进行检验,现有药物溶出仪每天只能完成4批样品的检验工作,照此进度在规定的时间内无法保证按时完成国抽任务。四是抽验方式改变,今年国抽任务使用了“药品抽验管理信息系统”,该系统对药品抽验各环节的信息进行管理,操作较复杂,国家信息反馈较慢,并且由于该系统是首次使用,抽验人员对系统运行情况不了解,影响了国抽进度。五是检验人员不足,检验专业人员的缺乏仍然是制约检品及时完成的重要因素。 针对以上问题,4月28日所周会上,所长王水潮同志对我所检验工作的开展做出具体安排,一是抽调藏药室张炜同志暂时到业务科配合抽验人员进行抽验品种的录入工作,以加快国抽进度。二是在征得省局同意后抓紧时间由我所自行购买一台溶出仪,以缓解化学室仪器不足的现状。三是由生测室分担一部分化学室的检品,省抽品种尽量少抽化学药品,使化学室能集中精力按时完成“硝苯地平片(缓释片、控释片)”的检验任务。并要求在近期内尽量不安排检验人员休假及外出学习,所办公室要积极配合检验工作,做好后勤保障,每日下班前各检验科室将本室加班人员报办公室,以便安排车辆负责送加班较晚的同志回家。
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