我所“首乌丸”质量分析报告被评为2009年国家药品评价抽验品种质量分析优秀报告

2009年第35期（总第1181期）

2009年12月16日发布

    2009年11月30日～12月6日，由国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室主办、海南省药品检验所承办的“2009年国家药品评价抽验品种质量分析报告评议会”在海南琼海召开，国家食品药品监督管理局稽查局崔恩学副局长、国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室金少鸿副主任、海南省食品药品监督管理局廖小平局长及王丽珉副局长等领导出席了会议，来自中国药品生物制品检定所，全国各省、区、市（食品）药品检验所，总后卫生部药品仪器检验所，有关计划单列市药品检验所的200余名代表参加了会议。我所黄秀梅副所长、化学室张敏娟副主任和中药室刘亚蓉副主任参加了本次会议。
    会议由国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室黄志禄主任助理主持。会议分为化学药专业组与中成药专业组两个阶段进行。会上各国家药品评价抽验品种承检单位逐一汇报了所承担的共110余个品种的抽验和质量分析结果，由国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室邀请的有关专家对各单位的工作完成情况和抽验品种的质量分析结果进行了评议评分。会议还对本年度国家药品评价抽验工作进行了全面系统的总结，并对下一步工作进行了布置和安排。
    2009年我所承担了“硝苯地平片”和“首乌丸”两个品种的国家药品评价抽验工作。在本次会议上，我所化学室张敏娟副主任就“硝苯地平片”的抽验和质量分析情况进行了大会发言，中药室刘亚蓉副主任就“首乌丸”抽验和质量分析情况进行了小组汇报。根据有关要求，我所对两个品种的抽样情况及按法定标准检验情况进行了统计分析，并从检验标准、生产工艺及原料药等方面进行了深入的探索性研究工作。通过化学和中药两个专业专家组的评议，我所撰写的“首乌丸”的质量分析报告被评为本年度优秀报告。