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安全用药
生测室
2008年05月16日 发布
生测室始建于1960年,有着40余年的发展历史,为人民用药的安全与有效,做出了重要贡献。2004年荣获省局先进集体称号,多次荣获省所先进集体称号。其主要任务是承担我所的抗生素药品、微生物检验及药理、生化药品的检验工作;承担抗生素药品质量标准的技术复核工作;承担药理药效学研究及相应的药品检验技术培训工作。
建室初期开展的主要项目为热原、无菌、异常毒性等常规检测。60年代中期开展了抗生素测定、降压药物检验。80年代以前由于仪器设备简陋、人员素质整体相对较低,药士所占比例较大。80年代以后先后有数名药学专业的大、中专毕业生参加生测室的工作,尤其是2000年以后,购置了一些比较先进的仪器和设备,随着新技术、新方法的不断出现,业务人员都经过继续教育培训,每年外出长期进修、学习,短期会议培训每年在5人次以上,检验技术有了显著的提高。到目前为止生测室共有工作人员11人,其中副主任药师4人,主管药师5人,药师2人。拥有高效液相、紫外分光光度计、水分测定分析仪、溶出仪、效价面积测量仪、无菌隔离器等大型仪器。
为了便于开展工作,生测室下设四个组:抗生素组、微生物组、无菌实验组和生化药理组。严格履行检验职能,顺利完成监督任务。检品检验由最初的个别项目的检查到现在的全项检验,从建所到现在共完成检品10000余件。
近十年来除完成药检任务外,同时还开展了青海药物研究所委托的中藏药开发利用的研究,共完成复方锁阳补肾胶囊毒理学及药效学的研究等十多项科研课题并全部通过新药审评,其中“复方锁阳补肾胶囊的新药研制”获省级科技成果证书;完成抗生素药品质量标准的技术复核10余个品种;完成省科技厅招标项目“青海道地药材冬虫夏草指纹图谱研究”的药理药效学试验,已获省级科技成果证书;完成微生物检验、无菌检查方法学验证100余个品种。
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